飲む発毛薬・フイナステリド

さて、ここからは男性型脱毛症のいちばん新しい治療薬、フィナステリドについてご説明します。この薬の出現で、男性型脱毛症の治療戦略は格段に進歩しました。

前章で説明したように、男性型脱毛症は、男性ホルモンのテストステロンが細胞内でⅡ型の５ａＩリダクターゼという酵素によってＤＨＴ（ジヒドロテストステロン）に変わり、これが毛乳頭細胞内で作用して起こります。

フィナステリドは、Ⅱ型の５ａ-ジダクターゼの作用を妨げる薬です。アメリカで1983年に合成され、前立腺肥大の治療薬として一九九二年にアメリカのＦＤＡ（食品医薬品局）に認可されました（商品名‥プロスカー）。前立腺肥大にも、ジヒドロテストズテロ
ンが関係しているのです。

ある薬物が治療薬として認定されるためには、患者さんの協力を得て臨床試験が行われます。フィナステリドも前立腺肥大の薬として臨床試験が行われたわけですが、その過程で男性型脱毛症の人に投与すると育毛効果が表れることが分かり、育毛剤としての研究もなされるようになったのてす。

アメリカのＦＤＡがフィナステリドを男性型脱毛症の治療薬として認可したのは、1997年のことでした。前立腺肥大治療薬としてのフィナステリドは一錠につき五ミリグーフムの含有量ですが、男性型脱毛症の治療薬は一錠当たり1ミリグラムの含有量です。

それまでの脱毛症治療薬はほとんどが頭に直接塗る外用薬でしたが、フィナステリドは内服します。これを飲むと、テストズテロッが細胞内に入ってきたところでⅡ型の５α‐リダクターゼの作用を妨げ、ジヒドロテストステロッの産出を抑えるので、これによる脱毛作用もくい止めることができるわけです。

薬理作用としては非常にシンプルですが、初めて世にでた効果的な「飲む発毛剤」として、一躍世界的に注目を集めました。２００７年１０月現在では、世界の６０ヶ国以上で承認されています。

日本では２１世紀に入ってから臨床試験が行われ、２００５年の１０月に１ミリグラム錠と0.2ミリグラム錠を厚生労働省が認可しました。一般に育毛剤の臨床試験は、フォトトリコグラムという方法で行われます。頭頂部の髪の毛を１センチ四方切り、その部分
に生えてくる髪の毛の本数で薬の効果を確かめる方法です。

アメリカでの臨床試験は、フォトトリＪグラムによる二重盲検比較試験で行われましたが、日本では臨床写真のみによる二重盲検比較試験が実施されました。アメリカのフォトトリコグラムでは、髪を切り取った部分をはっきりさせるため点状の刺青が使われるのですが、日本人には頭部への刺青に抵抗を感じる人が多いため、臨床写真による二重盲検比較試験のみとなったのです。

二重盲検比較試験では、まず被験者をふたつのグループに分け、ひとつのグループには試験の対象となる薬、もう片方には偽の薬を与えます。フィナステリドの臨床試験では、男性型脱毛症の治験協力者を無作為に三つのグループに分け、ふたつのグループにフィナステリドーミリグーフム錠か0.2ミリグーフム錠を飲んでもらい、残りのグループの方々には育毛効果のない偽薬を飲んでもらったわけです。

この偽の薬をプラセボ、あるいはプラシーボと言います。「プラシーボ効果」という言葉なら、多くの方がご存じではないでしょうか。個人の思い込みによる効果のことで、たとえば効力がないものを「特効薬」として与えられた場合、「絶対効くはず」と思い込ん
で実際に効果がでてしまうことを言います。

臨床試験を行う際、被験者が何を与えられたか明らかにされると、効力が変化してしまうことがあるので、それを明らかにしないようにする方法が盲検試験です。さらに、薬を被験者に与える側にも、自分が与えている薬が試験の対象薬か、はたまたプラセボであるのかを知らせずに行うものを二重盲検比較試験と呼びます。薬を与える側か、どちらを与えているか知っていると、渡すときの態度などから相手に分かってしまう恐れがあるので、慎重を期して両者ともに知らせずに行うのが二重盲検試験というわけです。